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綠十字制藥主營產(chǎn)品被移出地方醫(yī)保目錄 仿制藥如何探索經(jīng)營穩(wěn)定之路|全球微頭條

正在闖關(guān)創(chuàng)業(yè)板市場的綠十字制藥股份有限公司(簡稱綠十字制藥)在上市關(guān)鍵期的業(yè)績表現(xiàn)或?qū)⒊霈F(xiàn)轉(zhuǎn)向。

正在闖關(guān)創(chuàng)業(yè)板市場的綠十字制藥股份有限公司(簡稱綠十字制藥)在上市關(guān)鍵期的業(yè)績表現(xiàn)或?qū)⒊霈F(xiàn)轉(zhuǎn)向。


(相關(guān)資料圖)

2019年至2021年,綠十字制藥營收分別為2.74億元、5.48億元、7.88億元,復(fù)合增長率一度達(dá)69.66%,同期公司歸屬凈利潤分別為1019.06萬元、7390.03萬元和1.04億元,復(fù)合增長率更是高達(dá)219.94%。但是據(jù)新的業(yè)績報(bào)告顯示,公司業(yè)績高增長的趨勢卻受到挑戰(zhàn)。

2022年上半年的經(jīng)營業(yè)績顯示,綠十字制藥營收僅為3.03億元,歸屬凈利潤僅為3472.56萬元,公司營收和凈利潤等經(jīng)營業(yè)績均出現(xiàn)大幅下滑。對此,綠十字制藥分析認(rèn)為主要原因是疫情多發(fā)主要銷售區(qū)域上海及臨近區(qū)域的銷售帶來了較大沖擊,另一方面隨著各省市自治區(qū)地方醫(yī)保目錄調(diào)整政策的落地,公司主要產(chǎn)品普舒清和普達(dá)深在原地方醫(yī)保地區(qū)不再享受醫(yī)保支付政策,影響了銷售收入。

創(chuàng)業(yè)板上市沖刺階段,綠十字制藥曝出業(yè)績下滑風(fēng)險(xiǎn),是否影響到公司的上市進(jìn)程猶未可知。不過從側(cè)面,這一趨勢映射出綠十字醫(yī)藥亟需要擺脫的深層經(jīng)營問題。主要產(chǎn)品變局

記者從綠十字制藥了解到,公司主要從事腸外營養(yǎng)制劑及多品類化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,目前的主要產(chǎn)品為復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ、18AA-Ⅸ、17AA-Ⅲ)、多力生和普立訶等。

細(xì)分產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看,2019年至2022年上半年報(bào)告期,綠十字制藥主要收入來源為復(fù)方氨基酸注射液系列,其中(18AA-Ⅶ)綠支安、(18AA-Ⅸ)普舒清、(17AA-Ⅲ)普達(dá)深和(18AA)綠安四款產(chǎn)品在報(bào)告期內(nèi)合計(jì)貢獻(xiàn)營收占比分別為93.22%、91.07%、72.33%和55.41%。

報(bào)告期內(nèi),綠十字制藥普舒清產(chǎn)品長期位居公司第一大產(chǎn)品,各期貢獻(xiàn)營收分別達(dá)1.21億元、2.58億元、2.88億元和7139.95萬元,占公司主業(yè)營收比重分別達(dá)44.28%、47.38%、36.62%和23.63%。綠十字制藥另外兩大產(chǎn)品則為普達(dá)深和綠支安,其中普達(dá)深各期貢獻(xiàn)營收比例分別為10.37%、19.57%、17.83%和12.30%,綠支安營收占比分別為34.53%、20.07%、16.07%和17.91%。

憑借上述三大主要復(fù)方氨基酸注射液產(chǎn)品,綠十字制藥在報(bào)告期內(nèi)業(yè)績猛增,營業(yè)收入從2019年的2.74億元翻倍增長至2021年的7.88億元,凈利潤由2019年虧損376.09萬元大幅飆升至2021年9761.58萬元。

綠十字制藥據(jù)此認(rèn)為公司報(bào)告期內(nèi)的經(jīng)營業(yè)績滿足了創(chuàng)業(yè)板“最近兩年凈利潤均為正,且累計(jì)凈利潤不低于5000萬元”的上市標(biāo)準(zhǔn)。但是報(bào)告期后期,綠十字制藥的經(jīng)營業(yè)績尤其是兩大核心主營產(chǎn)品均呈現(xiàn)出不利的轉(zhuǎn)向變局。

了解到,2021年8月,國家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布建立醫(yī)療保障待遇清單制度意見,提出國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,各地嚴(yán)格按照國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄執(zhí)行,除明確規(guī)定的外,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。同時(shí),新政要求各地原則上在3年內(nèi)完成清理規(guī)范,并同國家政策銜接。

據(jù)2022年7月國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,到2022年年底,全國所有省份都將完成地方增補(bǔ)藥品“消化”工作。

北京某三家醫(yī)院主任醫(yī)師向記者表示,受醫(yī)保目錄政策調(diào)整影響,各地醫(yī)保目錄已陸續(xù)與國家醫(yī)保目錄銜接,部分進(jìn)入地方醫(yī)保目錄而未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥品或?qū)㈥懤m(xù)被地方醫(yī)保目錄調(diào)出,被調(diào)出地方醫(yī)保目錄后,將相關(guān)產(chǎn)品將不再享受地方醫(yī)保支付政策。

報(bào)告期內(nèi),綠十字制藥主要產(chǎn)品普舒清分別進(jìn)入了江蘇、上海、遼寧、廣東等10個(gè)地區(qū)的地方醫(yī)保目錄,普達(dá)深產(chǎn)品則進(jìn)入了江蘇、上海、安徽、廣東等9個(gè)地區(qū)的地方醫(yī)保目錄,但是因?yàn)獒t(yī)保新政,目前上述地區(qū)的地方醫(yī)保目錄已將普達(dá)深和普舒清移出醫(yī)保清單。

受此影響,2022年上半年,綠十字制藥普達(dá)深和普舒清兩大主要產(chǎn)品均呈現(xiàn)出銷售大幅下滑,普舒清銷售收入已由2021年的2.88億元高點(diǎn)降至今年上半年的7139.95萬元,普達(dá)深則由1.40億元高點(diǎn)降為3714.95萬元。

對此,綠十字制藥表示,公司部分產(chǎn)品被調(diào)出地方醫(yī)保目錄導(dǎo)致銷量下滑,可能對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

而綠十字制藥的另一大產(chǎn)品綠支安的銷售收入表現(xiàn)同樣不樂觀,銷售收入由2021年的高點(diǎn)1.26億元降至今年上半年的5411.34萬元。

為何綠十字制藥的主要核心產(chǎn)品突然陷入銷售下滑的狀態(tài)?記者注意到,除產(chǎn)業(yè)政策因素之外,或許與綠十字制藥的經(jīng)營模式難脫干系。仿制藥短板

報(bào)告期內(nèi),綠十字制藥主要收入來源的復(fù)方氨基酸注射液綠支安、普舒清、普達(dá)深等產(chǎn)品和地塞米松棕櫚酸酯注射液多力生產(chǎn)品均為仿制藥參比制劑,其中綠支安、普舒清、普達(dá)深為原研地產(chǎn)化產(chǎn)品,多力生為進(jìn)口銷售的原研藥品。

2022年上半年,綠十字制藥唯一實(shí)現(xiàn)銷售大幅增長的核心產(chǎn)品、目前已占公司主營業(yè)務(wù)收入24.14%成為公司第一大產(chǎn)品的普立訶,同樣為仿制藥。

綠十字制藥透露,公司綠支安產(chǎn)品的原研藥生產(chǎn)企業(yè)為Roussel森下制藥株式會(huì)社,普舒清和普達(dá)深原研藥生產(chǎn)企業(yè)為味之素制藥株式會(huì)社,多力生原研藥生產(chǎn)企業(yè)為田邊三菱,普立訶原研藥生產(chǎn)企業(yè)則為第一三共株式會(huì)社。

這意味著綠十字制藥目前的主營核心產(chǎn)品中沒有一個(gè)產(chǎn)品是公司的原研型產(chǎn)品,均為仿制類藥品。

記者從某大型券商醫(yī)藥行業(yè)分析人士處獲悉,原研藥是指原創(chuàng)性研發(fā)的新藥,產(chǎn)品需經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能獲準(zhǔn)上市,一款高端產(chǎn)品的研發(fā)平均需要花費(fèi)數(shù)億元資金,近10余年研發(fā)時(shí)間,研發(fā)成本很高,產(chǎn)品的價(jià)格也十分昂貴。而仿制藥是指在藥品專利保護(hù)期滿或其他專利權(quán)到期后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)均可仿制的藥品,仿制藥僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu),因此研發(fā)成本低,價(jià)格低廉。

據(jù)了解,我國為了促進(jìn)仿制藥發(fā)展,提高仿制藥質(zhì)量,已經(jīng)推出仿制藥一致性評價(jià)等支持政策,保障仿制藥在質(zhì)量和療效與原研藥一致的同時(shí),努力實(shí)現(xiàn)和原研藥相互替代,向市場提供價(jià)格相對低廉的仿制藥品。目前,中國國產(chǎn)西藥90%以上都是仿制藥。

“仿制藥研發(fā)難度低,容易快速推向市場,但是行業(yè)的技術(shù)低門檻也造成了市場競爭更為激烈?!鄙鲜鋈谭治鋈耸勘硎?,技術(shù)含量較低的藥品專利過期后,行業(yè)會(huì)出現(xiàn)幾十家甚至上百家企業(yè)進(jìn)行仿制,各企業(yè)之間為了銷路甚至惡性壓價(jià)競爭,因此仿制藥品很難形成核心競爭力。

以綠十字制藥為例,目前公司主營的復(fù)方氨基酸注射液綠支安、普舒清產(chǎn)品除公司外,國內(nèi)已有海思科(002653)(002653.SZ)持有相關(guān)生產(chǎn)批文,而安徽富邦藥業(yè)持有綠支安國內(nèi)生產(chǎn)批文,北京托畢西藥業(yè)持有地塞米松棕櫚酸酯注射液國內(nèi)生產(chǎn)批文。

對此,綠十字制藥提示稱,隨著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展及一致性評價(jià)工作的深入推進(jìn),上述產(chǎn)品的仿制藥或其他競品可能逐漸增多,如果公司不能持續(xù)推動(dòng)現(xiàn)有產(chǎn)品的升級,可能會(huì)導(dǎo)致公司相關(guān)產(chǎn)品市場份額下降,公司面臨市場競爭風(fēng)險(xiǎn)。

招股書中,綠十字制藥表示,公司致力于發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新型藥企,現(xiàn)階段公司正以臨床需求較大的化學(xué)藥品的研發(fā)拓展為重點(diǎn),布局了抗感染類、心血管類、消化道及代謝類、血液系統(tǒng)類、關(guān)節(jié)炎類等多個(gè)疾病領(lǐng)域的藥品研發(fā)。但是公司同時(shí)稱,藥物研發(fā)具有資金投入大、技術(shù)難度高、試驗(yàn)周期長等特點(diǎn),且容易受到不可預(yù)測因素的影響,如公司創(chuàng)新藥品最終未能獲批上市,將導(dǎo)致藥物研發(fā)失敗,影響公司研發(fā)投入的收回,另一方面,如獲批上市的藥品在臨床應(yīng)用價(jià)值或成本方面不具有競爭力,將無法保證公司前期研發(fā)投入得到合理回報(bào)。

記者注意到,與同行業(yè)公司相比,綠十字制藥正研發(fā)的醫(yī)藥新品多數(shù)仍為仿制藥,如公司注射用頭孢曲松鈉、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用奧美拉唑鈉已獲一致性評價(jià)通過,公司按照化學(xué)藥品新注冊分類獲批上市的左氧氟沙星片、左氧氟沙星氯化鈉注射液、氟康唑氯化鈉注射液、地塞米松磷酸鈉注射液、纈沙坦片則視同通過一致性評價(jià)。

換言之,綠十字制藥后續(xù)的營收仍將圍繞仿制藥展開,公司將不得不依賴銷售主導(dǎo)的經(jīng)營模式運(yùn)營。銷售驅(qū)動(dòng)增長

兩組數(shù)據(jù)值得關(guān)注。

橫向比較來看,報(bào)告期各期,綠十字制藥研發(fā)投入分別為3154.85萬元、5086.15萬元、7887.54萬元及4209.33萬元,而同行業(yè)可比公司科倫藥業(yè)(002422)(002422.SZ)、海思科(002653.SZ)、華潤雙鶴(600062)(600062.SH)等公司在2021年的研發(fā)費(fèi)用投入分別達(dá)17.37億元、4.34億元和4.10億元。

相比,綠十字制藥的研發(fā)投入規(guī)模仍低于同行業(yè)公司。

另一組數(shù)據(jù)顯示,綠十字制藥的期間費(fèi)用總額分別達(dá)2.01億元、3.63億元、5.33億元和2.05億元,期間費(fèi)用率分別達(dá)73.32%、66.16%、67.64%和67.52%,相較同行業(yè)公司具有明顯優(yōu)勢的項(xiàng)目僅有銷售費(fèi)用。報(bào)告期內(nèi),綠十字制藥的銷售費(fèi)用分別達(dá)1.36億元、2.70億元、4.08億元和1.37億元,分別占到公司各期營業(yè)收入的49.73%、49.27%、51.72%和45.07%,其中以學(xué)術(shù)推廣會(huì)為主的市場推廣費(fèi)金額各期分別達(dá)1.16億元、2.52億元、3.83億元和1.21億元,占據(jù)銷售費(fèi)用的比例分別為85.46%、93.11%、94.01%和88.76%。

報(bào)告期內(nèi),綠十字制藥的銷售費(fèi)用率分別達(dá)49.73%、49.27%、51.72%和45.07%。

該數(shù)據(jù)高于同行業(yè)平均40.14%、34.47%、31.69%和29%的行業(yè)水平。

對此,綠十字制藥表示,報(bào)告期內(nèi),公司主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售,委托推廣服務(wù)商組織安排市場調(diào)研、學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng),以達(dá)到產(chǎn)品推廣的目的。但是醫(yī)藥銷售正成為醫(yī)藥腐敗的高發(fā)區(qū),因此綠十字制藥又認(rèn)為,不能排除公司推廣服務(wù)商或個(gè)別銷售員工在藥品推廣中存在不正當(dāng)商業(yè)行為的可能,該等不合規(guī)行為不僅會(huì)影響公司品牌形象,甚至可能導(dǎo)致公司被監(jiān)管部門列入不良記錄名單而影響公司產(chǎn)品參與藥品集中采購招標(biāo)的資格,進(jìn)而影響經(jīng)營業(yè)績。

關(guān)鍵詞: 主營產(chǎn)品

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